Tofacitinib citrate एक प्रिस्क्रिप्शन औषधि हो (व्यापार नाम Xeljanz) मौखिक Janus kinase (JAK) अवरोधक को एक वर्ग को लागि मूल रूप देखि Pfizer द्वारा विकसित। यसले JAK किनेजलाई छनोटमा रोक्छ, JAK/STAT मार्गहरू अवरुद्ध गर्न सक्छ, र यसरी कोशिका सिग्नल ट्रान्सडक्सन र सम्बन्धित जीन अभिव्यक्ति र सक्रियतालाई रोक्छ, रुमेटोइड गठिया, psoriatic गठिया, अल्सरेटिभ कोलाइटिस र अन्य प्रतिरक्षा रोगहरूको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ।

औषधिले तीन खुराक फारमहरू समावेश गर्दछ: ट्याब्लेटहरू, दिगो-रिलीज ट्याब्लेटहरू र मौखिक समाधानहरू। यसको ट्याब्लेटहरू FDA द्वारा 2012 मा पहिलो पटक अनुमोदन गरिएको थियो, र FDA द्वारा फेब्रुअरी 2016 मा स्थायी-रिलीज खुराक फारम अनुमोदन गरिएको थियो। यो रुमेटोइड जोर्नीहरूको उपचार गर्ने पहिलो हो। यान एक JAK अवरोधक हो जुन दिनमा एक पटक मौखिक रूपमा लिइन्छ। डिसेम्बर 2019 मा, मध्यम देखि गम्भीर सक्रिय अल्सरेटिभ कोलाइटिस (UC) को लागि स्थिर-रिलीज औषधिहरूको लागि नयाँ संकेत फेरि अनुमोदन गरियो। थप रूपमा, प्लेक सोरायसिसका लागि हालको चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणहरू पूरा भइसकेका छन्, र अर्को छ चरण 3 क्लिनिकल परीक्षणहरू प्रगतिमा छन्, सक्रिय psoriatic गठिया, किशोर इडियोप्याथिक गठिया, आदि प्रकारका संकेतहरू समावेश छन्। दिगो-रिलीज ट्याब्लेटका फाइदाहरू जुन लामो-अभिनय छन् र दिनमा एक पटक मात्र लिन आवश्यक छ बिरामीहरूको रोगहरूको व्यवस्थापन र नियन्त्रणको लागि अनुकूल छ।

यसको सूचीकरण पछि, यसको बिक्री बर्षेनी बढ्दै गएको छ, 2019 मा US$ 2.242 बिलियन पुगेको छ। चीनमा, ट्याब्लेट डोज फारम मार्च 2017 मा मार्केटिंगको लागि स्वीकृत भएको थियो, र 2019 मा वार्ताहरू मार्फत चिकित्सा बीमा श्रेणी B सूचीमा प्रवेश गर्यो। पछिल्लो विजेता। बोली 26.79 RMB हो। यद्यपि, दिगो-रिलीज तयारीहरूको उच्च प्राविधिक अवरोधहरूको कारण, यो खुराक फारम अझै चीनमा मार्केट गरिएको छैन।

JAK kinase ले सूजन मा एक महत्वपूर्ण भूमिका खेल्छ, र यसको अवरोधकहरु केहि भडकाऊ र autoimmune रोगहरु को उपचार को लागी देखाइएको छ। अहिले सम्म, लियो फार्माको डेल्गोसिटिनिब, सेल्जेनको फेड्राटिनिब, एब्बवीको उपाटिनिब, एस्टेलासको पेफिटिनिब, एली लिलीको ब्यारिटिनिब र नोभार्टिसको रोकोटिनिब सहित ७ जेएके इन्हिबिटरहरूलाई विश्वव्यापी रूपमा अनुमोदन गरिएको छ। यद्यपि, माथि उल्लिखित औषधिहरूमध्ये टोफासिटिनिब, ब्यारिटिनिब र रोकोटिनिबलाई मात्र चीनमा स्वीकृत गरिएको छ। हामी किलुको "तोफातिब साइट्रेट सस्टेन्ड रिलिज ट्याब्लेटहरू" लाई सकेसम्म चाँडो स्वीकृत हुने र थप बिरामीहरूलाई फाइदा पुग्ने आशा गर्दछौं।

चीनमा, मौलिक अनुसन्धान tofacitib citrate मार्च 2017 मा वयस्क RA रोगीहरूको उपचारको लागि अपर्याप्त प्रभावकारिता वा मेथोट्रेक्सेटको असहिष्णुताको लागि NMPA द्वारा अनुमोदन गरिएको थियो, व्यापारिक नाम Shangjie अन्तर्गत। Meinenet को तथ्याङ्क अनुसार, 2018 मा चीनको सार्वजनिक चिकित्सा संस्थानहरूमा टोफेसिटिब साइट्रेट ट्याब्लेटको बिक्री 8.34 मिलियन युआन थियो, जुन यसको विश्वव्यापी बिक्री भन्दा धेरै कम थियो। कारणको ठूलो हिस्सा मूल्य हो। यो रिपोर्ट गरिएको छ कि Shangjie को प्रारम्भिक खुद्रा मूल्य 2085 युआन (5mg*28 ट्याब्लेट) थियो, र मासिक लागत 4170 युआन थियो, जुन साधारण परिवारहरूको लागि सानो बोझ होइन।

यद्यपि, नोभेम्बर 2019 मा वार्तापछि राष्ट्रिय चिकित्सा बीमा प्रशासनले टोफासिटिबलाई "राष्ट्रिय आधारभूत चिकित्सा बीमा, कार्य चोटपटक बीमा र प्रसूति बीमा औषधि सूची" मा समावेश गरेकोमा उत्सव मनाउन लायक छ। यो रिपोर्ट गरिएको छ कि मासिक शुल्क घटाइनेछ। मूल्य कटौती वार्ता पछि 2,000 युआन तल, जुन धेरै सुधार हुनेछ औषधिको उपलब्धता।

अगस्ट 2018 मा, राज्य बौद्धिक सम्पत्ति कार्यालयको प्याटेन्ट पुनर्परीक्षण बोर्डले समीक्षा निर्णय नम्बर 36902 अमान्यको लागि अनुरोध गर्‍यो, र स्पेसिफिकेशनको अपर्याप्त खुलासाको आधारमा कम्पाउन्ड प्याटेन्ट, Pfizertofatib को मूल पेटेन्ट अमान्य घोषित गर्‍यो। यद्यपि, Pfizertofatiib क्रिस्टल फारम (ZL02823587.8, CN1325498C, आवेदन मिति 2002.11.25) को प्याटेन्ट 2022 मा समाप्त हुनेछ।

इनसाइट डाटाबेसले देखाउँछ कि, मौलिक अनुसन्धानको अतिरिक्त, चिया ताई टियानकिङ, किलु, केलुन, याङ्त्जे नदी, र नान्जिङ चिया ताई टियानकिङका पाँच जेनेरिक औषधिहरू घरेलु टोफासिटिनिब ट्याब्लेट फॉर्म्युलेसनहरूमा मार्केटिङको लागि अनुमोदन गरिएको छ। यद्यपि, दिगो-रिलीज ट्याब्लेट प्रकारको लागि, केवल मौलिक अनुसन्धान फाइजरले मे २६ मा मार्केटिङ आवेदन पेस गर्‍यो। यस सूत्रको लागि मार्केटिङ आवेदन पेश गर्ने किलु पहिलो घरेलु कम्पनी हो। थप रूपमा, CSPC Ouyi BE परीक्षण चरणमा छ।

Changzhou फार्मास्युटिकल फ्याक्ट्री (CPF) एपीआई को एक अग्रणी फार्मास्यूटिकल निर्माता हो, चीन मा समाप्त सूत्रहरु, जो Changzhou, Jiangsu प्रान्त मा स्थित छ। CPF को स्थापना 1949 मा भएको हो। हामीले 2013 देखि Tofacitinib Citrate मा समर्पित गरेका छौं, र DMF पेश गरिसकेका छौं। हामीले धेरै देशहरूमा दर्ता गरेका छौं, र Tofacitinib Citrate को लागि उत्तम कागजात समर्थनको साथ तपाईंलाई समर्थन गर्न सक्छौं।