Sofosbuvir

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत विशिष्टता अमेरिकी DMF EU DMF CEP
Sofosbuvir HCV घर भित्र ३२०४८  


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

索非布韦 Sofosbuvir 1190307-88-0 घर भित्र
SFBM १२५६४९०-३१-९ घर भित्र
SFB-8 ८७४६३८-८०-९ घर भित्र
SFB-10 ८१७२०४-३२-३ घर भित्र
SFBA-1 ८६३३२९-६६-२ घर भित्र
SFBMA १३३४५१३-०२-८ घर भित्र

सामान्य नाम: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
ब्रान्ड नाम: Sovaldi

Sofosbuvir एक एन्टिभाइरल औषधि हो जुन वयस्क र कम्तिमा 3 वर्ष पुरानो बालबालिका र 92 nM को EC50 भएको HCV RNA प्रतिकृति अवरोधकमा पुरानो हेपाटाइटिस C को उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ।

Sofosbuvir अन्य एन्टिभाइरल औषधिहरू (सामान्यतया peginterferon alfa संग वा बिना ribavirin) को संयोजन मा दिनुपर्छ।Sofosbuvir एक्लै प्रयोग गर्नु हुँदैन।

Sofosbuvir ले हेपाटाइटिस सी को विशिष्ट जीनोटाइपको उपचार गर्दछ, र केवल केहि व्यक्तिहरूमा।आफ्नो लागि निर्धारित औषधिहरू मात्र प्रयोग गर्नुहोस्।आफ्नो औषधि अन्य मानिसहरूसँग साझा नगर्नुहोस्।

Sofosbuvir कहिलेकाहीँ एचआईभी भएका व्यक्तिहरूमा वा कलेजोको क्यान्सर भएका र कलेजो प्रत्यारोपण गर्न लागेका मानिसहरूमा प्रयोग गरिन्छ।यो औषधि एचआईभी वा एड्सको उपचार होइन।

भण्डारण

पाउडर

-२० डिग्री सेल्सियस

3 साल

४°से

2 वर्ष
विलायक मा

-80°C

६ महिना

-२० डिग्री सेल्सियस

1 महिना

रासायनिक संरचना

Sofosbuvir

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

Quality management3

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्