क्यानाग्लिफ्लोजिन

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत विशिष्टता अमेरिकी DMF EU DMF CEP
क्यानाग्लिफ्लोजिन टाइप 2 मधुमेह घर भित्र    


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

पृष्ठभूमि

Canagliflozin एक उपन्यास, शक्तिशाली, र उच्च चयनात्मक सोडियम ग्लुकोज सह-ट्रान्सपोर्टर (SGLT) 2 अवरोधक [1] हो।यो प्रमाणित भएको छ कि क्यानाग्लिफ्लोजिनले गुर्दे ग्लुकोज थ्रेसहोल्ड घटाएर र फिल्टर गरिएको ग्लुकोज पुन: अवशोषण [२] लाई घटाएर मूत्र ग्लुकोज उत्सर्जन बढाउन सक्छ।

CHO-hSGLT2, CHO-rat SGLT2 र CHO-mouse SGLT2 मा क्रमशः 4.4, 3.7 र 2.0 nM को IC50 मानहरू सहित क्यानाग्लिफ्लोजिनले Na+-मध्यस्थ 14C-AMG सेवनलाई रोकेको देखाइएको छ।

क्यानाग्लिफ्लोजिनले db/db मुसा र जुकर डायबेटिक फ्याटी (ZDF) मुसा दुवैमा रगतमा ग्लुकोज (BG) को मात्रामा निर्भरता घटाउने रिपोर्ट गरिएको छ।थप रूपमा, क्यानाग्लिफ्लोजिनले श्वासप्रश्वास विनिमय अनुपात, र DIO चूहों र ZDF मुसाहरूमा शरीरको वजन घटाउन प्रमाणित गरेको छ [१]।

Canagliflozin मौखिक रूपमा लिन सकिन्छ [1]।

सन्दर्भ:
[१] लिआंग वाई१, अरकावा के, उएटा के, मात्सुशिता वाई, कुरियामा सी मार्टिन टी, डु एफ, लिउ वाई, जू जे, कोनवे बी, कन्वे जे, पोलिडोरी डी, वेस के, डेमारेस्ट के। मिर्गौलाको थ्रेसहोल्डमा क्यानाग्लिफ्लोजिनको प्रभाव। सामान्य र मधुमेह जनावर मोडेलमा ग्लुकोज, ग्लाइसेमिया, र शरीरको वजनको लागि।PLOS वन।2012;7(2):e30555
[२] Sarnoski-Brocavich S, Hilas O. Canagliflozin (Invokana), एक उपन्यास मौखिक एजेन्ट टाइप-2 मधुमेह को लागी।P T. 2013 नोभेम्बर;38(11):656-66

उत्पादन उद्धरण

बाहिया अब्बास मूसा, मारियान अल्फोन्स महरूस, एट अल।"ओभरल्याप्ड स्पेक्ट्राको व्यवस्थापनका लागि विभिन्न रिजोल्युसन प्रविधिहरू: उनीहरूको संयुक्त फार्मास्यूटिकल डोज फारममा उपन्यास सह-सूचक हाइपोग्लाइसेमिक औषधिहरूको निर्धारणको लागि आवेदन।"Spectrochimica Acta Part A: आणविक र बायोमोलेक्युलर स्पेक्ट्रोस्कोपी अनलाइन उपलब्ध 20 जुन 2018।

रासायनिक संरचना

Canagliflozin

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

Quality management3

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्