क्रिसाबोरोल

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
क्रिसाबोरोल एटोपिक डर्मेटाइटिस र एक्जिमा फाइजर जुन ११, २०२६ 


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Crisaborole benzoxaboroles को एक सदस्य हो जुन 5-hydroxy-1,3-dihydro-2,1-benzoxaborole छ जसमा phenolicहाइड्रोजनएक 4-cyanophenyl समूह द्वारा प्रतिस्थापित गरिएको छ। एक phosphodiesterase 4 अवरोधक जुन बच्चाहरु र वयस्कों मा हल्का देखि मध्यम atopic dermatitis को उपचार को लागी प्रयोग गरिन्छ। यो एक phosphodiesterase IV अवरोधक रूपमा भूमिका छ, एकantipsoriaticर एक गैर-स्टेरोइडल एंटी-इन्फ्लेमेटरी औषधि। यो एक benzoxaborole, एक सुगन्धित ईथर र एक nitrile छ।

Crisaborole एक उपन्यास होoxaboroleFDA द्वारा डिसेम्बर 14, 2016 मा Eucrisa को रूपमा अनुमोदित, हल्का देखि मध्यम atopic dermatitis को लागि एक सामयिक उपचार। यो गैर-स्टेरोइडल एजेन्ट रोगको गम्भीरता सुधार गर्न, संक्रमणको जोखिम कम गर्न र 2 वर्ष वा माथिका बिरामीहरूमा लक्षण र लक्षणहरू कम गर्न प्रभावकारी छ। यसले छालामा हुने स्थानीय सूजनलाई कम गर्छ र राम्रो सुरक्षा प्रोफाइलको साथ रोगको थप विस्तारलाई रोक्छ। यसको संरचनामा कबोरोनएटम, जसले छालाको प्रवेश र फोस्फोडिएस्टेरेज 4 इन्जाइमको बिमेटल केन्द्रमा बन्धनलाई सुविधा दिन्छ। यो हाल psoriasis को सामयिक उपचार को रूप मा विकास अन्तर्गत छ।

Crisaborole एक Phosphodiesterase 4 अवरोधक हो। क्रिसबोरोल को कार्य को संयन्त्र एक Phosphodiesterase 4 अवरोधक को रूप मा छ।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्