अक्टोबर २२ मा, पूर्वी समय,अमेरिकी एफडीएआधिकारिक रूपमा गिलियडको एन्टिभाइरल भेक्लुरी (रेमडेसिभिर) लाई १२ वर्ष वा सोभन्दा माथिका र कम्तिमा ४० केजी तौल भएका वयस्कहरूलाई अस्पताल भर्ना र COVID-19 उपचारको आवश्यकतामा प्रयोगको लागि स्वीकृत गरिएको छ।FDA का अनुसार, भेक्लुरी हाल संयुक्त राज्यमा FDA-अनुमोदित COVID-19 उपचार हो।

यस समाचारबाट प्रभावित, गिलियडको शेयर बजार पछि 4.2% बढ्यो।यो ध्यान दिन लायक छ कि ट्रम्पले पहिले सार्वजनिक रूपमा भनेका छन् कि रेमडेसिभिर "नयाँ कोरोनरी निमोनियाका साथ अस्पतालमा भर्ना बिरामीहरूको लागि महत्त्वपूर्ण उपचार हो" र FDA लाई तुरुन्तै औषधि स्वीकृत गर्न आग्रह गरे।उनलाई नयाँ कोरोनरी निमोनिया भएको पत्ता लागेपछि उनले रेमडेसिभिर पनि स्वीकार गरे।

यस अनुसार "फाइनान्सियल टाइम्स” प्रतिवेदन, वैज्ञानिकहरूले अनुमोदनको बारेमा चिन्ता व्यक्त गरे।अमेरिकी राष्ट्रपतिको निर्वाचन आगामी दुई सातामा हुने भएकाले यस्तो चिन्ता बढेको हो ।FDA को स्वीकृति राजनीतिक दबाबको कारण हुन सक्छ, र यो महामारीको लागि सरकारको सक्रिय प्रतिक्रिया देखाउन आवश्यक छ।यस वर्षको मेमा, पूर्व अमेरिकी राष्ट्रपति बराक ओबामाले नयाँ क्राउन निमोनिया महामारीको बारेमा ट्रम्प प्रशासनको प्रतिक्रियाको आलोचना गरे, यसलाई एक"पूर्ण रूपमा अराजक प्रकोप।"

राजनीतिक कारकहरू बाहेक, नयाँ कोरोनरी निमोनियाको लागि अक्टोबर 16 मा WHO को नियमित पत्रकार सम्मेलनमा, WHO का महानिर्देशक टेड्रोसले भने कि "एकता परीक्षण" को मध्य-अवधि परिणामहरूले रेमडेसिभिर र हाइड्रोक्सीक्लोरोक्वाइन, लोपिनाभिर/रिटोनाभिर र इन्टरफेरोन थेरापी देखाएको छ। 28-दिनको मृत्यु दर वा अस्पतालमा भर्ना भएका बिरामीहरूमा अस्पताल बस्ने अवधिमा थोरै प्रभाव पर्ने देखिन्छ।डब्ल्यूएचओ परीक्षणले देखायो कि रेडसिभिरले गाह्रो काम गर्दछगम्भीर अवस्थामा।Redecive समूहमा 2743 गम्भीर बिरामी बिरामीहरू मध्ये 301 को मृत्यु भयो, र नियन्त्रण समूहमा 2708 गम्भीर बिरामी बिरामीहरू मध्ये 303 को मृत्यु भयो;मृत्यु दर क्रमशः ११ थियो।% र 11.2%, र Remdesivir र नियन्त्रण समूहको 28-दिनको मृत्युदर वक्र अत्यधिक ओभरल्याप गरिएको छ, र त्यहाँ लगभग कुनै महत्त्वपूर्ण भिन्नता छैन।

तर यो ऐक्यबद्धता र आपसी सहायता परीक्षणको नतिजा आउनुअघि नै,गिलियडले यसलाई अगस्टमा स्वीकृतिको लागि पेश गरेको थियो।

रेमडेसिभिरको स्वीकृति तीनवटा अनियमित नियन्त्रित क्लिनिकल परीक्षणको नतिजामा आधारित छ जसमा कोभिड-१९ को गम्भीरताका कारण अस्पतालमा भर्ना भएका बिरामीहरू समावेश छन्।नेशनल इन्स्टिच्युट अफ एलर्जी एन्ड इन्फेक्सियस डिजिजेजद्वारा गरिएको अनियमित, डबल-ब्लाइन्ड, प्लेसबो-नियन्त्रित क्लिनिकल परीक्षणले उपचार पाएको २९ दिनभित्र बिरामीहरूलाई कोभिड-१९ बाट निको हुन लाग्ने समयको मूल्याङ्कन गर्‍यो।परीक्षणले हल्का, मध्यम र गम्भीर COVID-19 भएका 1062 बिरामीहरूलाई अवलोकन गर्‍यो जसलाई अस्पतालमा भर्ना गरिएको थियो र रेमडेसिभिर (541 व्यक्ति) वा प्लेसबो (521 व्यक्ति), साथै मानक उपचार प्राप्त गरिएको थियो।कोभिड-१९ बाट निको हुने मध्य समय रेमडेसिभिर समूहमा १० दिन र प्लेसबो समूहमा १५ दिन थियो, र यो भिन्नता सांख्यिकीय रूपमा महत्त्वपूर्ण थियो।सामान्यतया, प्लेसबो समूहको तुलनामा, रेम्डेसिभिर समूहमा 15 दिनमा क्लिनिकल सुधारको सम्भावना सांख्यिकीय रूपमा उल्लेखनीय रूपमा उच्च थियो।

FDA का प्रमुख, स्टीफन ह्यानले भने कि यो स्वीकृति धेरै नैदानिक ​​​​परीक्षणहरु को डाटा द्वारा समर्थित छ कि एजेन्सी को कठोर मूल्याङ्कन र एक महत्वपूर्ण वैज्ञानिक माइलस्टोन को प्रतिनिधित्व गर्दछ।नयाँ क्राउन महामारी।