प्याक्सलोभिड

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
प्याक्सलोभिड COVID-19 फाइजर  

 


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Paxlovid एक अनुसन्धानात्मक औषधि हो जुन वयस्क र बालबालिकामा हल्का देखि मध्यम COVID-19 को उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ [१२ वर्ष र माथिको तौल कम्तीमा ८८ पाउन्ड (४० किलो)] प्रत्यक्ष SARS-CoV-2 भाइरल परीक्षणको सकारात्मक नतिजाको साथ, र जो अस्पताल भर्ना वा मृत्यु सहित गम्भीर COVID-19 को प्रगतिको लागि उच्च जोखिममा छन्। Paxlovid अनुसन्धान भइरहेको छ किनभने यो अझै अध्ययन भइरहेको छ। हल्का देखि मध्यम COVID-19 भएका मानिसहरूलाई उपचार गर्न Paxlovid प्रयोग गर्ने सुरक्षा र प्रभावकारिताको बारेमा सीमित जानकारी छ।
FDA ले वयस्क र बालबालिका [१२ वर्ष र कम्तीमा ८८ पाउन्ड (४० किलोग्राम) तौल भएका] मा हल्का देखि मध्यम COVID-19 को उपचारको लागि प्याक्सलोभिडको आपतकालीन प्रयोगलाई अनुमति दिएको छ। COVID-19 को कारण बनाउँछ, र जो EUA अन्तर्गत अस्पताल भर्ना वा मृत्यु सहित गम्भीर COVID-19 को प्रगतिको लागि उच्च जोखिममा छन्।

Paxlovid संयुक्त राज्य अमेरिका मा FDA-अनुमोदित औषधि होइन। आफ्नो स्वास्थ्य सेवा प्रदायकसँग तपाइँका विकल्पहरू वा तपाइँसँग कुनै प्रश्नहरू छन् भने कुरा गर्नुहोस्। Paxlovid लिनु तपाईंको छनौट हो।

प्याक्सलोभिडमा दुईवटा औषधिहरू हुन्छन्: निर्माट्रेलभिर र रिटोनाभिर।

Nirmatrelvir [PF-07321332] एक SARS-CoV-2 मुख्य प्रोटीज (Mpro) अवरोधक हो (जसलाई SARS-CoV2 3CL प्रोटीज इन्हिबिटर पनि भनिन्छ) जसले रोगको प्रारम्भिक चरणहरूमा भाइरल प्रतिकृतिलाई रोकेर काम गर्छ गम्भीर कोभिड- १९।

रिटोनाभिरलाई निर्माट्रेल्भिरसँग सह-प्रशासित गरिन्छ जसले यसको चयापचयलाई ढिलो गर्न मद्दत गर्दछ ताकि यो भाइरससँग लड्न मद्दतको लागि उच्च सांद्रतामा लामो समयसम्म शरीरमा सक्रिय रहनको लागि।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्