Pregabalin

छोटो वर्णन:

एपीआईको नाम संकेत विशिष्टता युएस डीएमएफ  EU DMF  सीईपी
Pregabalin मिर्गी / न्युरल्जिया इन-हाउस / ईपी 22223 CEP2016-141

उत्पाद विवरण

उत्पाद ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Pregabalin एक GABAA वा GABAB रिसेप्टर एगोनिस्ट हैन।
Pregabalin एक gabapentinoid हो र केही क्याल्शियम च्यानलहरू अवरोध गरेर कार्य गर्दछ। विशेष रूपमा यो निश्चित भोल्टेज-निर्भर क्याल्शियम च्यानल (VDCCs) को सहायक α2δ सबुनिट साइटको लिगाण्ड हो, र यसैले α2δ सबुनिट युक्त VDCC हरूको अवरोधको रूपमा कार्य गर्दछ। त्यहाँ दुई औषधि बाध्यकारी α2δ subunits, α2δ-1 र α2δ-2 छन्, र pregabalin यी दुई साइटहरूको लागि समान सम्बन्ध देखाउँदछ (र त्यसैले बीच चयनताको कमी) यी दुई साइटहरू। Pregabalin यसको α2δ VDCC subunit लाई बाध्यकारीमा छनौट छ। Pregabalin एक GABA एनालग हो भन्ने तथ्यको बावजुद, यो GABA रिसेप्टर्सहरूमा बाँध्न सक्दैन, GABA वा Vivo मा अर्को GABA रिसेप्टर एगोनिस्टमा रूपान्तरण हुँदैन, र GABA यातायात वा मेटाबोलिज्मलाई सीधै परिमार्जन गर्दैन। यद्यपि, प्रिगाबालिनले एल-ग्लुटामिक एसिड डेकरबॉक्सीलेज (जीएडी) को मस्तिष्क अभिव्यक्तिमा डोज-आश्रित बृद्धि गर्नका लागि पत्ता लगाएको छ, जीएबीए संश्लेषणका लागि जिम्मेवार इन्जाइम, र यसैले मस्तिष्कमा GABA स्तर बढाउँदै केही अप्रत्यक्ष GABAergic प्रभावहरू हुन सक्छ। वर्तमानमा कुनै प्रमाण छैन कि प्रिगाबालिनको प्रभाव α2δ- समावेश VDCCs को अवरोध बाहेक अरू कुनै संयन्त्र द्वारा मध्यस्थता गरेको छ। अनुसार, Pregabalin द्वारा VDCCs α2 containing-1 समावेशीको निषेध यसको एन्टीकन्वाल्सेन्ट, एनाल्जेसिक, र एनिसियोलिटिक प्रभावहरूको लागि जिम्मेवार देखिन्छ।
एन्डोजेनस α-एमिनो एसिड एल-ल्यूसीन र एल-आइसोल्यूसिन, जुन प्रिगबालिन र रासायनिक संरचनामा अन्य गाबापेंटिनोइडसँग मिल्दोजुल्दो छ, 2δ VDCC सबुनिटको स्पष्ट ligands gabapentinoids (उदा।, आईसी =० = n१ एनएम) को समान सम्बन्धको साथ छ। isoleucine), र micromolar सांद्रतामा (जस्तै, L-leucine को लागी १२..9 μM, L-isoleucine को लागी 8.8 μ M) मानव मस्तिष्कमण्डल तरल पदार्थमा उपस्थित छन्। यो सिद्धान्तगत गरिएको छ कि तिनीहरू सबुनिटको एन्डोजेनस लिगान्ड हुन सक्छन् र उनीहरूले प्रतिस्पर्धी gabapentinoids को प्रभाव प्रतिरोध गर्न सक्छन्। यसका आधारमा, जबकि गेगापेंटिनोइड्स जस्तै प्रिगाबालिन र गाबापेन्टिनले नानोमोलर एफिनिटीहरू .२δ सब्यूनिटको लागि गर्दछन्, भिभोमा तिनीहरूको क्षमता कम माइक्रोमोलर दायरामा हुन्छ, र अन्तर्जात एल-एमिनो एसिडहरूसँग बाध्यकारीको लागि प्रतिस्पर्धा यस विसंगतिको लागि जिम्मेवार हुने भनिएको छ।

एक अध्ययनमा g२al सबुनिट युक्त VDCCs को लागि Pregabalin सँग gabapentin भन्दा-गुणा बढी आत्मीयता रहेको पाइएको थियो। यद्यपि अर्को अध्ययनले पत्ता लगायो कि प्रिगाबालिन र गाबापेंटिनले मानव पुन: संयोजक for२δ-१ सबुनिट (क्रमशः कि = n२ एनएम र n० एनएम) लाई समान समानता दिएका थिए। जे भए पनि, प्रेगेबालिन एनाल्जेसिकको रूपमा गाबापेन्टिनभन्दा २ देखि times गुणा बढी सामर्थ्यशाली हुन्छ र जनावरहरूमा एन्टीकन्वाल्सेन्टको रूपमा गाबापेन्टिनभन्दा to देखि १० गुणा बढी सामर्थ्य देखिन्छ।

प्रमाणित गर्नुहोस्

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव 18 गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यांकन परियोजनाहरू जुन स्वीकृत भएका छन् 4, र 6 परियोजनाहरू अनुमोदन अन्तर्गत छन्।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस आधार तयार गर्यो।

Quality management3

क्वालिटी सुपरिवेक्षण उत्पादको सम्पूर्ण जीवन चक्रको माध्यमबाट चल्छ गुणवत्ता र उपचारात्मक प्रभाव सुनिश्चित गर्न। 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टीमले आवेदन र दर्ताको बखत गुणस्तरको मागलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन प्रबन्धन

cpf5
cpf6

कोरिया काउन्टेक बोतलबारी प्याकेजि Line लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतलबारी प्याकेजि Line लाइन

cpf9
cpf10

इटाली सीएएम बोर्ड प्याकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फिट कम्पेसि Machine मेसिन

cpf12

जापान विश्विल ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कोठा

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • तपाईंको सन्देश यहाँ लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्