पोमालिडोमाइड

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
पोमालिडोमाइड ओन्कोलोजी औषधि Celgene  

 


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

पोमालिडोमाइड, पहिले CC-4047 वा एक्टिमिड भनेर चिनिन्थ्यो, एक शक्तिशाली इम्युनोमोड्युलेटरी अणु हो जसले हेमेटोलोजिकल घातक रोगहरूको उपचारको लागि एन्टिनोप्लास्टिक गतिविधि प्रदर्शन गर्दछ, विशेष गरी रिलेप्स्ड र रिफ्रेक्टरी मल्टिपल माइलोमा (MM)। थालिडोमाइडको व्युत्पन्नको रूपमा, पोमालिडोमाइडको थालिडोमाइड जस्तै समान रासायनिक संरचना छ phthaloyl ring मा दुई oxo समूह र चौथो स्थानमा एक एमिनो समूहको थप बाहेक। सामान्यतया, एक इम्युनोमोड्युलेटरी अणुको रूपमा, पोमालिडोमाइडले ट्युमर-समर्थन साइटोकाइन्स (TNF-α, IL-6, IL-8 र VEGF) को मोड्युलेसनद्वारा ट्यूमर सूक्ष्म वातावरणलाई अवरुद्ध गर्ने संयन्त्र मार्फत एन्टिट्यूमर गतिविधि प्रदर्शन गर्दछ, ट्यूमरको सीधा डाउन-रेगुलेटिङ मुख्य कार्यहरू। कोशिकाहरू, र गैर-प्रतिरक्षा होस्ट कोशिकाहरूबाट संलग्न सहयोग।

पोमालिडोमाइड मल्टिपल माइलोमा (एक प्रगतिशील रक्त रोगको कारण क्यान्सर) को उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ। Pomalidomide सामान्यतया कम्तीमा दुई अन्य औषधिहरू सफलता बिना प्रयास गरिसके पछि दिइन्छ।

पोमालिडोमाइडलाई एड्स-सम्बन्धित कापोसी सार्कोमाको उपचार गर्न पनि प्रयोग गरिन्छ जब अन्य औषधिहरूले काम गरेनन् वा काम गर्न छोडेका थिए। पोमालिडोमाइड पनि वयस्कहरूमा कपोसी सार्कोमाको उपचार गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छएचआईभी-नकारात्मक।

पोमालिडोमाइड एक विशेष कार्यक्रम अन्तर्गत प्रमाणित फार्मेसीबाट मात्र उपलब्ध छ। तपाईं कार्यक्रममा दर्ता हुनुपर्छ र प्रयोग गर्न सहमत हुनुपर्छजन्म नियन्त्रणआवश्यकता अनुसार उपाय।

Pomalidomide यस औषधि गाइडमा सूचीबद्ध नगरिएका उद्देश्यका लागि पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।

यदि आमा वा बुबाले गर्भधारणको समयमा वा गर्भावस्थाको समयमा पोमालिडोमाइड लिइरहेका छन् भने पोमालिडोमाइडले गम्भीर, जीवन-धम्कीपूर्ण जन्म दोष वा बच्चाको मृत्यु हुन सक्छ। पोमालिडोमाइडको एक खुराकले पनि बच्चाको हात र खुट्टा, हड्डी, कान, आँखा, अनुहार र मुटुमा ठूला दोषहरू निम्त्याउन सक्छ। यदि तपाईं गर्भवती हुनुहुन्छ भने पोमालिडोमाइड कहिल्यै प्रयोग नगर्नुहोस्। पोमालिडोमाइड लिँदा तपाईंको महिनावारी ढिलो भयो भने तुरुन्तै आफ्नो डाक्टरलाई भन्नुहोस्।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्