Relugolix 737789-87-6

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत निर्दिष्टीकरण अमेरिकी DMF EU DMF CEP
Ribociclib CAS: 737789-87-6 एन्टिनोप्लास्टिक घर भित्र      


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Relugolix पुरुषहरूमा प्रोस्टेट क्यान्सरको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ।
ब्रान्ड नाम: Orgovyx
औषधि वर्ग: एन्टिनोप्लास्टिक - LHRH (GnRH) विरोधी पिट्यूटरी सप्रेसन्ट
उपलब्धता: प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक छ
गर्भावस्था: आफ्नो डाक्टरसँग परामर्श गर्नुहोस्। यो औषधि नजन्मेको बच्चाको लागि हानिकारक हुन सक्छ।
स्तनपान: प्रयोग गर्नु अघि डाक्टरसँग परामर्श गर्नुहोस्

Relugolix मौखिक रूपमा उपलब्ध, गैर-पेप्टाइड गोनाडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (GnRH वा luteinizing हार्मोन-रिलीजिंग हार्मोन (LHRH)) विरोधी हो, सम्भावित एन्टिनोप्लास्टिक गतिविधिको साथ। Relugolix प्रतिस्पर्धात्मक रूपमा पूर्ववर्ती पिट्यूटरी ग्रन्थिमा GnRH रिसेप्टरसँग बाँध्छ र रोक्छ, जसले GnRH रिसेप्टरलाई GnRH बाइन्डिङलाई रोक्छ र लुटेनाइजिङ हार्मोन (LH) र follicle stimulating hormone (FSH) दुवैको स्राव र रिलीजलाई रोक्छ। पुरुषहरूमा, एलएच स्रावको अवरोधले अण्डकोषमा लेडिग कोशिकाहरूबाट टेस्टोस्टेरोनको रिलीजलाई रोक्छ। प्रोस्टेट वृद्धिलाई कायम राख्न टेस्टोस्टेरोन आवश्यक भएकोले, टेस्टोस्टेरोनको स्तर घटाउँदा हार्मोनमा निर्भर प्रोस्टेट क्यान्सर कोशिकाको विस्तारलाई रोक्न सक्छ।

Relugolix एक gonadotropin-रिलीजिंग हार्मोन (GnRH) रिसेप्टर विरोधी हो जुन धेरै हार्मोन-उत्तरदायी अवस्थाहरूको उपचारमा प्रयोग गरिन्छ। यो पहिलो पटक जापानमा सन् २०१९ मा रेलुमिना ब्रान्ड नाम अन्तर्गत गर्भाशय फाइब्रोइडको लक्षणात्मक उपचारको लागि अनुमोदन गरिएको थियो र हालैमा सन् २०२० मा संयुक्त राज्य अमेरिकाको FDA ले उन्नत प्रोस्टेट क्यान्सरको उपचारको लागि Orgovyx ब्रान्ड नाम अन्तर्गत स्वीकृत गरेको थियो। Relugolix endometriosis को लक्षणात्मक उपचार मा पनि अध्ययन गरिएको छ। Relugolix पहिलो (र हाल मात्र) मौखिक-प्रशासित GnRH रिसेप्टर विरोधी प्रोस्टेट क्यान्सर को उपचार को लागी अनुमोदित छ - समान उपचार जस्तै [degarelix] को subcutaneous प्रशासन को आवश्यकता छ - र यसैले बिरामीहरु को लागी एक कम बोझ उपचार विकल्प प्रदान गर्दछ जसलाई अन्यथा क्लिनिक भ्रमण आवश्यक पर्दछ। स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरु द्वारा प्रशासन को लागी। यसको सापेक्षिक सहज प्रयोगको अतिरिक्त, प्रोस्टेट क्यान्सरको उपचारमा प्रयोग गरिने अर्को एन्ड्रोजन डिप्रिभेसन थेरापी [ल्युप्रोलाइड] को तुलनामा टेस्टोस्टेरोन स्तरको अवसादमा रेलुगोलिक्सलाई उत्कृष्ट देखाइएको थियो।

Relugolix एक गोनाडोट्रोपिन रिलिजिंग हार्मोन रिसेप्टर विरोधी हो। रेलुगोलिक्सको कार्यको संयन्त्र गोनाडोट्रोपिन रिलिजिङ हार्मोन रिसेप्टर एन्टागोनिस्ट, र साइटोक्रोम P450 3A इन्ड्युसर, र साइटोक्रोम P450 2B6 इन्ड्युसर, र स्तन क्यान्सर प्रतिरोधी प्रोटीन अवरोधक, र P-ग्लाइकोप्रोटिन अवरोधकको रूपमा हो। Relugolix को शारीरिक प्रभाव कम GnRH स्राव को माध्यम द्वारा छ।

रासायनिक संरचना

ghdfg

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्