इलागोलिक्स ८३४१५३-८७-६

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत विशिष्टता अमेरिकी DMF EU DMF CEP
इलागोलिक्सCAS:८३४१५३-८७-६ Endometriosis घर भित्र      


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

यो औषधि महिलाहरूले endometriosis भनिने अवस्थाको कारण मध्यम देखि गम्भीर दुखाइ कम गर्न मद्दत गर्न प्रयोग गरिन्छ।
उपचार हुन सक्छ: Endometriosis
ब्रान्ड नाम: Orilissa
औषधि वर्ग: LHRH (GnRH) विरोधी
उपलब्धता: प्रिस्क्रिप्शन आवश्यक छ
गर्भावस्था: गर्भावस्था को समयमा प्रयोग नगर्नुहोस्
स्तनपान: प्रयोग गर्नु अघि डाक्टरसँग परामर्श गर्नुहोस्

Elagolix मौखिक रूपमा जैव उपलब्ध, दोस्रो-पुस्ता, गैर-पेप्टाइड आधारित, सानो अणु यौगिक र चयनात्मक gonadotropin-रिलीजिंग हार्मोन (GnRH; LHRH) रिसेप्टर विरोधी हो, सम्भावित हार्मोन उत्पादन अवरोध गतिविधिको साथ।मौखिक प्रशासनमा, इलागोलिक्सले रिसेप्टर बाइन्डिङको लागि GnRH सँग प्रतिस्पर्धा गर्छ र पूर्ववर्ती पिट्यूटरी ग्रंथिमा GnRH रिसेप्टर संकेतलाई रोक्छ।यसले लुटेनाइजिङ हर्मोन (LH) र follicle stimulating hormone (FSH) को स्रावलाई रोक्छ।पुरुषहरूमा, एलएच स्रावको अवरोधले टेस्टोस्टेरोनको रिलीजलाई रोक्छ।महिलाहरूमा, FSH र LH को अवरोधले अंडाशय द्वारा एस्ट्रोजन उत्पादन रोक्छ।GnRH संकेतको अवरोधले यौन हार्मोन-निर्भर रोग अवस्थाहरूको लक्षणहरूको उपचार वा रोक्न सक्छ।

Elagolix एक मौखिक, nonsteroidal gonadotropin जारी गर्ने हार्मोन (GnRH) विरोधी हो जसले एस्ट्रोजन उत्पादन घटाउँछ र महिलाहरूमा endometriosis को पीडादायी रूपहरूको उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ।इलागोलिक्स थेरापी थेरापीको समयमा सीरम इन्जाइमको कम दरसँग सम्बन्धित छ र अझैसम्म क्लिनिक रूपमा स्पष्ट कलेजोको चोटको उदाहरणहरूसँग जोडिएको छैन।

Elagolix को आधारभूत विज्ञान र Endometriosis, Folliculogenesis, Uterine Fibroids, Heavy Uterine Blooding, र Heavy Menstrual Blooding को उपचार गर्ने परीक्षणहरूमा प्रयोग गरिएको छ।24 जुलाई 2018 सम्म, तथापि, US Food and Drug Administration (FDA) ले AbbVie's elagolix लाई Orilissa ब्रान्ड नाम अन्तर्गत पहिलो र एकमात्र मौखिक गोनाडोट्रोपिन-रिलिजिङ हर्मोन (GnRH) विरोधीको रूपमा विशेष रूपमा मध्यमदेखि गम्भीर endometriosis दुखाइ भएका महिलाहरूका लागि विकसित गरेको अनुमोदन गर्‍यो।यो निर्धारित गरिएको छ कि endometriosis संयुक्त राज्य अमेरिका मा सबै भन्दा सामान्य स्त्री रोग विकारहरु मध्ये एक हो।विशेष गरी, अनुमानहरूले सुझाव दिन्छ कि प्रजनन उमेरका दस मध्ये एक महिला एन्डोमेट्रिओसिसबाट प्रभावित हुन्छन् र कमजोर पार्ने दुखाइका लक्षणहरू अनुभव गर्छन्।यसबाहेक, यस अवस्थाबाट प्रभावित महिलाहरूले छ देखि दस वर्षसम्म पीडित हुन सक्छन् र उचित निदान प्राप्त गर्नु अघि धेरै चिकित्सकहरूलाई भेट्न सक्छन्।पछि, Orilissa (elagolix) लाई प्राथमिकता समीक्षा अन्तर्गत FDA द्वारा अनुमोदन गरिएको थियो, यो द्रुत नयाँ स्वीकृतिले स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरूलाई endometriosis बाट प्रभावित महिलाहरूको सम्भावित अपरिपक्व आवश्यकताहरूको उपचारको लागि अर्को बहुमूल्य विकल्प दिन्छ, तिनीहरूको विशिष्ट प्रकार र endometriosis दुखाइको गम्भीरतामा निर्भर गर्दछ। ।

रासायनिक संरचना

dsfs

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

Quality management3

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्

    उत्पादन कोटिहरु