रेमडेसिभिर

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
रेमडेसिभिर एन्टिभाइरल (इबोला, कोभिड-१९) गिलियड  

 


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

रेमडेसिभिर एक एन्टिभाइरल औषधि हो जसले भाइरसहरूको दायरालाई लक्षित गर्दछ। यो मूलतः एक दशक अघि हेपाटाइटिस सी र श्वासप्रश्वास सिन्सिटियल भाइरस (RSV) भनिने चिसो जस्तो भाइरसको उपचार गर्न विकसित गरिएको थियो। रेमडेसिभिर कुनै पनि रोगको प्रभावकारी उपचार थिएन। तर यसले अन्य भाइरसहरू विरुद्ध प्रतिज्ञा देखाएको छ।

अन्वेषकहरूले इबोला प्रकोपको समयमा क्लिनिकल परीक्षणहरूमा रेमडेसिभिरको परीक्षण गरे। अन्य अनुसन्धान औषधिहरूले राम्रो काम गरे, तर यो रोगीहरूको लागि सुरक्षित देखाइएको थियो। कोशिका र जनावरहरूमा गरिएको अध्ययनले मिडल इस्ट रेस्पिरेटरी सिन्ड्रोम (MERS) र Severe Acute Respiratory Syndrome (SARS) जस्ता कोरोनाभाइरस परिवारका भाइरसहरू विरुद्ध प्रभावकारी रहेको सुझाव दिएको छ।

रेमडेसिभिरले भाइरसको उत्पादनलाई रोकेर काम गर्छ। कोरोनाभाइरससँग रिबोन्यूक्लिक एसिड (RNA) बनेको जीनोम हुन्छ। रेमडेसिभिरले भाइरसलाई आरएनए नक्कल गर्न आवश्यक पर्ने मुख्य इन्जाइमहरू मध्ये एउटामा हस्तक्षेप गर्छ। यसले भाइरसलाई बढ्नबाट रोक्छ।

अन्वेषकहरूले फेब्रुअरी २०२० मा एन्टिभाइरलको अनियमित, नियन्त्रित परीक्षण सुरु गर्‍यो कि रेमडेसिभिरलाई SARS-CoV-2 को उपचारमा प्रयोग गर्न सकिन्छ कि भनेर परीक्षण गर्न, कोरोनाभाइरस जसले COVID-19 लाई निम्त्याउँछ। अप्रिल सम्म,प्रारम्भिक परिणामहरूरेमडेसिभिरले गम्भीर COVID-19 का साथ अस्पतालमा भर्ना भएका बिरामीहरूको लागि द्रुत रिकभरीको संकेत गरेको छ। यो COVID-19 बाट अस्पतालमा भर्ना भएका मानिसहरूको उपचार गर्न अमेरिकी खाद्य तथा औषधि प्रशासन (FDA) बाट आपतकालीन प्रयोग प्राधिकरण प्राप्त गर्ने पहिलो औषधि बनेको छ।

अन्वेषकहरूले अब परीक्षण पूरा गरिसकेका छन्, जसलाई एडप्टिभ COVID-19 उपचार परीक्षण (ACTT-1) भनिन्छ। यो अध्ययन राष्ट्रिय एलर्जी र संक्रामक रोग संस्थान (NIAID) द्वारा वित्त पोषित थियो। अन्तिम प्रतिवेदन मा प्रकाशित भयोन्यू इङ्गल्याण्ड जर्नल अफ मेडिसिनअक्टोबर 8, 2020 मा।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्