Rosuvastatin क्याल्सियम

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत निर्दिष्टीकरण अमेरिकी DMF EU DMF CEP
Rosuvastatin क्याल्सियम हाइपरकोलेस्टेरोलेमिया इन-हाउस/सीईपी 20705 CEP2015-240


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatin क्याल्सियम 147098-20-2 इन-हाउस/सीईपी
RSM(क्रिस्टल) 147118-40-9 घर भित्र
RSM(कच्चा) 147118-40-9 घर भित्र
RSP - घर भित्र
RS-8 147118-36-3 घर भित्र
RS-8-1 १४७११८-३७-४ घर भित्र
TP-8 १३१४६६-६१-० घर भित्र
TP-11 १४७११८-३५-२ घर भित्र
TP-13 १४७११८-३९-६ घर भित्र
RS-10 २८९०४२-१२-२ घर भित्र
RS-11 355806-00-7 घर भित्र

विवरण

Rosuvastatin क्याल्सियम (BANM, JAN, USAN) संयुक्त राज्य अमेरिका मा Rosuvastatin भनेर चिनिन्छ। र 11 nM[1] को IC50 सँग प्रतिस्पर्धात्मक HMG-CoA रिडक्टेज अवरोधक। Rosuvastatin क्याल्सियमले 195 nM को IC50 को साथ मानव ईथर-ए-गो-गो सम्बन्धित जीन (hERG) वर्तमानलाई सम्भावित रूपमा रोक्छ, कार्डियक रिपोलराइजेसनमा ढिलाइ हुन्छ, र यसैले लामो समयसम्म कार्य सम्भावित अवधिहरू (APDs) र QT अन्तराल (QTc) अन्तरालहरू सुधार गर्दछ[2]। Rosuvastatin क्याल्सियमले परिपक्व hERG को अभिव्यक्ति र HERG प्रोटिनसँग तातो झटका प्रोटीन 70 (Hsp70) को अन्तरक्रियालाई कम गर्छ। Rosuvastatin क्याल्सियम कम-घनत्व लिपोप्रोटिन (LDL) कोलेस्ट्रोल, ट्राइग्लिसराइड्स, र C-प्रतिक्रियाशील प्रोटीन स्तर कम गर्न धेरै प्रभावकारी छ [3]।

औषधि नामकरण सम्मेलनहरूमा थप जानकारी: अन्तर्राष्ट्रिय गैर-प्रोप्राइटरी नामहरू।

महत्त्वपूर्ण सूचना: The Drugs.com अन्तर्राष्ट्रिय डाटाबेस BETA रिलीजमा छ। यसको मतलब यो अझै विकास अन्तर्गत छ र अशुद्धताहरू हुन सक्छ। यो तपाइँको चिकित्सक, फार्मासिस्ट वा अन्य स्वास्थ्य सेवा पेशेवर को विशेषज्ञता र निर्णय को लागी एक विकल्प को रूप मा अभिप्रेत छैन। कुनै पनि देशमा कुनै पनि औषधिको प्रयोग तपाईको लागि सुरक्षित, उपयुक्त वा प्रभावकारी छ भनी सङ्केत गर्नु हुँदैन। कुनै पनि औषधि लिनु अघि आफ्नो स्वास्थ्य सेवा पेशेवरसँग परामर्श गर्नुहोस्।

अमेरिकामा, Rosuvastatin (rosuvastatin systemic) ड्रग क्लास स्टेटिनको सदस्य हो र यसलाई एथेरोस्क्लेरोसिस, उच्च कोलेस्ट्रोल, उच्च कोलेस्ट्रोल - पारिवारिक हेटेरोजाइगस, उच्च कोलेस्ट्रोल - पारिवारिक होमोजाइगस, हाइपरलिपोप्रोटीनेमिया, हाइपरलिपोप्रोटीनेमिया, हाइपरलिपोप्रोटीनेमिया, हाइपरलिपोप्रोटीनेमिया, हाइपरलिपोप्रोटीनेमिया, एलिप्रोटेमिया, एलिप्रोटेमिया। प्रकार IIb - उन्नत LDL VLDL, Hyperlipoproteinemia Type III - उन्नत beta-VLDL IDL, Hyperlipoproteinemia Type IV - उन्नत VLDL, Hypertriglyceridemia र हृदय रोगको रोकथाम।

पृष्ठभूमि

HMG-CoA reductase को एक चयनात्मक, प्रतिस्पर्धी अवरोधक, त्यो पनि antilipemic हो।

 

भण्डारण

पाउडर

-20 डिग्री सेल्सियस

३ वर्ष

४°से

२ वर्ष
विलायक मा

-80°C

६ महिना

-20 डिग्री सेल्सियस

१ महिना

रासायनिक संरचना

Rosuvastatin क्याल्सियम

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्

    उत्पादन कोटिहरु