पुष्टि गर्नुहोस्

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
पुष्टि गर्नुहोस् हृदय विफलता बायर र एमएसडी मे। २४, २०३१


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Vericiguat होpyrazolopyridineत्यो हो5-fluoro-1H-pyrazolo[3,4-b]pyridineजसमा स्थिति १ मा रहेको एमिनो हाइड्रोजनलाई २-फ्लोरोबेन्जिल समूहले प्रतिस्थापित गरेको छ रहाइड्रोजनस्थिति 3 मा 4,6-diamino-5-[(methoxycarbonyl) amino]pyrimidin-2-yl समूह द्वारा प्रतिस्थापित गरिएको छ। यो एक घुलनशील छguanylatecyclase stimulator जुन पुरानो हृदय विफलता को उपचार को लागी प्रयोग गरिन्छ। यो एक घुलनशील रूपमा भूमिका छguanylateसाइकलेज एक्टिवेटर, एक भासोडिलेटर एजेन्ट र एक एन्टिहाइपरटेन्सिभ एजेन्ट। यो एक होaminopyrimidine, कpyrazolopyridine, एक कार्बामेट एस्टर र एक अर्गानोफ्लोरिन यौगिक।

Vericiguat क्लिनिकल परीक्षण NCT02861534 मा अनुसन्धान अन्तर्गत छ (घटित इजेक्शन फ्र्याक्सन (HFrEF) (MK-1242-001) संग हृदय विफलता संग सहभागीहरु मा Vericiguat को अध्ययन)।

Vericiguat एक घुलनशील छGuanylateसाइक्लेज उत्तेजक। vericiguat को कार्य को संयन्त्र एक को रूप मा छGuanylateसाइक्लेज उत्तेजक।

Vericiguat एक औषधि हो जसलाई कम इजेक्शन फ्र्याक्सन (HFrEF) को साथ हृदय विफलता व्यवस्थापन र उपचार गर्न प्रयोग गरिन्छ। यो पुरानो बिग्रने हृदय विफलताको लागि उपयोगी छ, भर्खरै सडिएको हृदय विफलता। Vericiguat ले बाँच्न लम्ब्याउँदैन तर पुन: अस्पतालमा भर्ना हुनबाट रोक्छ। यस गतिविधिले HFrEF मा औषधिको उपयोगिताको प्रमाणलाई समर्थन गर्न अन्तरव्यवसायिक टोलीद्वारा संकेतहरू, कार्यको संयन्त्र, खुराक, र प्रशासनको मोड, प्रतिकूल प्रभावहरू, विरोधाभासहरू, र धेरै परीक्षणहरू रेखांकित गर्दछ।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्