Agomelatine

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत विशिष्टता अमेरिकी DMF EU DMF CEP
Agomelatine डिप्रेसन घर भित्र    


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

पृष्ठभूमि

Agomelatine मेलाटोनिन रिसेप्टरहरूको एगोनिस्ट हो र MT1, MT2 र 5-HT2C का लागि क्रमशः 0.062nM र 0.268nM र IC50 मान 0.27μM को Ki मानहरू भएको serotonin 5-HT2C रिसेप्टरको विरोधी हो।

Agomelatine एक अद्वितीय antidepressant हो र प्रमुख अवसाद विकार (MDD) को उपचार को लागी विकसित गरिएको छ।Agomelatine 5-HT2C विरुद्ध चयनात्मक छ।यसले मानव 5-HT2A र 5-HT1A लाई क्लोन गरिएको कम सम्बन्ध देखाउँछ।मेलाटोनिन रिसेप्टरहरूका लागि, एगोमेलाटाइनले क्रमशः ०.०९nM र ०.२६३nM को Ki मानहरूसँग क्लोन गरिएको मानव MT1 र MT2 सँग समान सम्बन्ध देखाउँछ।भिभो अध्ययनहरूमा, एगोमेलाटाइनले 5-HT2C को निरोधात्मक इनपुट अवरुद्ध गरेर डोपामाइन र नोराड्रेनालाईन स्तरहरू बढाउँछ।यसबाहेक, एगोमेलाटाइनको प्रशासनले डिप्रेसनको मुसा मोडेलमा सुक्रोज खपतमा तनाव-प्रेरित कमीलाई प्रतिरोध गर्दछ।यस बाहेक, एगोमेलाटाइनले चिन्ताको कृन्तक मोडेलमा चिन्ताको प्रभावकारिता कम गर्दछ [१]।

सन्दर्भ:
[१] जुपान्सिक एम, गुइलेमिनोल्ट सी। एगोमेलाटिन।CNS ड्रग्स, 2006, 20(12): 981-992।

रासायनिक संरचना

Agomelatine

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

Quality management3

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्

    उत्पादन कोटिहरु