Abrocitinib
Abrocitinib एक मौखिक, सानो अणु, Janus kinase (JAK) 1 अवरोधक हो जुन मध्यम देखि गम्भीर एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका वयस्क र किशोरकिशोरीहरूको उपचारमा विकास हुन्छ।
Abrocitinib नैदानिक परीक्षण NCT03796676 (JAK1 अवरोधक एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका किशोरहरूमा मेडिकेटेड टोपिकल थेरापी) मा अनुसन्धान अन्तर्गत छ।
Abrocitinib हाल एटोपिक डर्मेटाइटिस (एग्जिमा) को उपचारको लागि Pfizer द्वारा विकसित गरिएको छ।यो एक पटक-दैनिक Janus kinase 1 (JAK1) अवरोधक एक अनुसन्धान मौखिक छ।
एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) एक जटिल, पुरानो, सूजन छालाको रोग हो जुन प्रुरिटिक, तीव्र खुजली, र एक्जिमेटस घावहरूले विश्वव्यापी रूपमा लगभग 25% बालबालिका र 2% देखि 3% वयस्कहरूलाई असर गर्छ।Abrocitinib जैनुस किनेज-1 (JAK1) इन्जाइमको एक चयनात्मक अवरोधक हो जसले सूजन प्रक्रियालाई रोक्छ।तसर्थ, हामीले मध्यम देखि गम्भीर AD को लागि abrocitinib को प्रभावकारिता र सुरक्षा को मूल्याङ्कन गर्ने लक्ष्य राख्यौं।
100 mg वा 200 mg को खुराकमा Abrocitinib मध्यम-देखि-गम्भीर एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका बिरामीहरूको उपचारमा प्रभावकारी, राम्रोसँग सहन सक्ने, र आशाजनक औषधि हो।जे होस्, विश्लेषणले १०० मिलीग्राम भन्दा बढी एब्रोसिटिनिब २०० मिलीग्रामको प्रभावकारितालाई समर्थन गर्यो, तर 200 मिलीग्रामको साथमा वाकवाकी र टाउको दुखाइ जस्ता साइड इफेक्टहरू बढी हुने सम्भावना हुन्छ।
प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।
उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।
गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।
व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।