Abrocitinib

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
Abrocitinib एटोपिक डर्मेटाइटिस फाइजर फेब्रुअरी ११, २०३४


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Abrocitinib एक मौखिक, सानो अणु, Janus kinase (JAK) 1 इन्हिबिटर हो जुन मध्यम देखि गम्भीर एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका वयस्क र किशोरकिशोरीहरूको उपचारको लागि विकासमा हुन्छ।

Abrocitinib नैदानिक ​​​​परीक्षण NCT03796676 (JAK1 अवरोधक एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका किशोरहरूमा मेडिकेटेड टोपिकल थेरापी) मा अनुसन्धान अन्तर्गत छ।

Abrocitinib हाल एटोपिक डर्मेटाइटिस (एग्जिमा) को उपचारको लागि Pfizer द्वारा विकसित गरिएको छ। यो एक पटक-दैनिक Janus kinase 1 (JAK1) अवरोधक एक अनुसन्धान मौखिक छ।

एटोपिक डर्मेटाइटिस (एडी) एक जटिल, पुरानो, सूजन छालाको रोग हो जुन प्रुरिटिक, तीव्र खुजली, र एक्जिमेटस घावहरूले विश्वव्यापी रूपमा लगभग 25% बालबालिका र 2% देखि 3% वयस्कहरूलाई असर गर्छ। Abrocitinib जैनुस किनेज-1 (JAK1) इन्जाइमको एक चयनात्मक अवरोधक हो जसले सूजन प्रक्रियालाई रोक्छ। तसर्थ, हामीले मध्यम देखि गम्भीर AD को लागी abrocitinib को प्रभावकारिता र सुरक्षा को मूल्याङ्कन गर्ने लक्ष्य राखेका छौं।

Abrocitinib 100 mg वा 200 mg को खुराकमा मध्यम देखि गम्भीर एटोपिक डर्मेटाइटिस भएका बिरामीहरूको उपचारमा प्रभावकारी, राम्रोसँग सहन सक्ने र आशाजनक औषधि हो। यद्यपि, विश्लेषणले १०० मिलीग्राम भन्दा बढी एब्रोसिटिनिब २०० मिलीग्रामको प्रभावकारितालाई समर्थन गर्‍यो, तर 200 मिलीग्रामको साथमा वाकवाकी र टाउको दुखाइ जस्ता साइड इफेक्टहरू बढी हुने सम्भावना हुन्छ।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्

    उत्पादन कोटिहरु