Rimegepant

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
Rimegepant माइग्रेन टाउको दुखाइ Biohaven फेब्रुअरी २२, २०३१

 


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Rimegepant को एक सानो अणु अवरोधक होक्याल्सीटोनिनजीन-सम्बन्धित पेप्टाइड (CGRP) रिसेप्टर जसले CGRP को कार्यलाई रोक्छ, एक शक्तिशाली भासोडिलेटर माइग्रेन टाउको दुखाइमा भूमिका खेल्छ भन्ने विश्वास गरिन्छ। Rimegepant तीव्र माइग्रेन आक्रमण को उपचार को लागी अनुमोदित छ। क्लिनिकल परीक्षणहरूमा, rimegepant सामान्यतया उपचारको क्रममा क्षणिक सीरम एमिनोट्रान्सफेरेज उचाइको दुर्लभ उदाहरणहरू र क्लिनिक रूपमा स्पष्ट कलेजो चोटको कुनै रिपोर्ट गरिएको उदाहरणहरू बिना राम्रोसँग सहन गरिएको थियो।

Rimegepant Biohaven फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित CGRP रिसेप्टर को एक मौखिक विरोधी हो। यसले माइग्रेन टाउको दुखाइको तीव्र उपचारको लागि फेब्रुअरी 27, 2020 मा FDA स्वीकृति प्राप्त गर्‍यो। जबकि CGRP र यसको रिसेप्टरका धेरै प्यारेन्टरल विरोधीहरूलाई माइग्रेन थेरापीको लागि अनुमोदन गरिएको छ (जस्तै [erenumab], [fremanezumab], [galcanezumab]), rimegepant र [अपमानजनक] विकासमा बाँकी रहेका औषधिहरूको "गेपान्ट्स" परिवारका मात्र सदस्यहरू हुन्, र मौखिक जैव उपलब्धता भएका सीजीआरपी विरोधीहरू मात्र हुन्। माइग्रेन थेरापीको हालको मानकमा "ट्रिप्टन्स" को साथ गर्भपतन उपचार समावेश छ, जस्तै [sumatriptan], तर यी औषधिहरू पहिले-अवस्थित सेरेब्रोभास्कुलर र कार्डियोभास्कुलर रोग भएका बिरामीहरूमा तिनीहरूको vasoconstrictive गुणहरूको कारण निषेधित छन्। CGRP मार्ग को विरोध माइग्रेन थेरापी को लागी एक आकर्षक लक्ष्य भएको छ, ट्रिप्टानहरु को विपरीत, मौखिक CGRP विरोधीहरु को कुनै vasoconstrictive गुणहरु को अवलोकन छैन र त्यसैले मानक थेरेपी को विरोधाभास संग रोगहरु मा प्रयोग को लागी सुरक्षित छ।

रिमेगेपन्त एक्याल्सिटोनिनजीन-सम्बन्धित पेप्टाइड रिसेप्टर विरोधी। rimegepant को क्रिया को संयन्त्र एक को रूप मा छक्याल्सिटोनिनजीन-सम्बन्धित पेप्टाइड रिसेप्टर विरोधी।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्