थालिडोमाइड

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत विशिष्टता अमेरिकी DMF EU DMF CEP
थालिडोमाइड ओन्कोलोजी औषधि USP/EP      


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

पृष्ठभूमि

थालिडोमाइडलाई शामक औषधि, इम्युनोमोड्युलेटरी एजेन्टको रूपमा प्रस्तुत गरिएको थियो र धेरै क्यान्सरका लक्षणहरूको उपचारको लागि पनि अनुसन्धान गरिन्छ। थालिडोमाइडले E3 ubiquitin ligase लाई रोक्छ।,जुन CRBN-DDB1-Cul4A कम्प्लेक्स हो।

विवरण

थालिडोमाइडलाई प्रारम्भिक रूपमा शामकको रूपमा प्रवर्द्धन गरिन्छ, यसले सेरेब्लोन (CRBN) लाई रोक्छ, जुन cullin-4 E3 ubiquitin ligase जटिल CUL4-RBX1-DDB1 को एक भाग हो।250 nM, र इम्युनोमोड्युलेटरी, एन्टी-इन्फ्लेमेटरी र एन्टी-एन्जियोजेनिक क्यान्सर गुणहरू छन्।

कृत्रिम परिवेशीय

थालिडोमाइडलाई प्रारम्भिक रूपमा शामकको रूपमा प्रचार गरिएको छ, यसमा इम्युनोमोड्युलेटरी, एन्टी-इन्फ्लेमेटरी र एन्टी-एन्जियोजेनिक क्यान्सर गुणहरू छन्, र लक्ष्य सेरेब्लोन (CRBN), cullin-4 E3 ubiquitin ligase जटिल CUL4-RBX1-DDB1 को एक भाग हो।२५० एनएम[१]।थालिडोमाइड (५०μg/mL) दुबै PC9 र A549 कोशिकाहरूको प्रसारको बिरूद्ध आइकोटिनिबको एन्टी-ट्यूमर गतिविधिलाई सम्भावित गर्दछ, र यो प्रभाव एपोप्टोसिस र सेल माइग्रेसनसँग सम्बन्धित छ।थप रूपमा, थालिडोमाइड र आइकोटिनिबले PC9 कोशिकाहरूमा EGFR र VEGF-R2 मार्गहरूलाई रोक्छ[3]।

थालिडोमाइड (100 mg/kg, po) ले कोलेजन डिपोजिसनलाई रोक्छ, mRNA अभिव्यक्ति स्तरलाई डाउन-रेगुलेट गर्छ।α-SMA र कोलाजेन I, र उल्लेखनीय रूपमा RILF मुसाहरूमा प्रो-इन्फ्लेमेटरी साइटोकाइनहरू कम गर्दछ।थालिडोमाइडले ROS को दमन र TGF को डाउन-रेगुलेसन मार्फत RILF लाई कम गर्छ-β/Smad मार्ग Nrf2 स्थिति [2] मा निर्भर गर्दछ।थालिडोमाइड (200 mg/kg, po) icotinib सँग मिलाएर PC9 कोशिकाहरू बोक्ने नग्न मुसाहरूमा synergistic anti-ट्यूमर प्रभावहरू देखाउँदछ, ट्यूमरको वृद्धिलाई दबाउन र ट्यूमरको मृत्युलाई बढावा दिन्छ[3]।

भण्डारण

पाउडर

-२० डिग्री सेल्सियस

3 साल

४°से

2 वर्ष
विलायक मा

-80°C

६ महिना

-२० डिग्री सेल्सियस

1 महिना

रासायनिक संरचना

Thalidomide

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

Quality management3

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्