टिकग्रेलर

छोटो वर्णन:

एपीआईको नाम संकेत विशिष्टता युएस डीएमएफ  EU DMF  सीईपी
टिकग्रेलर एन्टिकोआगुलेन्ट इन-हाउस 28984  

उत्पाद विवरण

उत्पाद ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

पृष्ठभूमि

टिकग्रेलर P2Y12 रिसेप्टर [१] का उपन्यास विरोधी हो।

टिकगारेलरलाई P2Y12 रिसेप्टरको बिरूद्ध प्लेटलेटमा एडीपीको prothrombotic प्रभाव रोक्न रिपोर्ट गरिएको छ। टिकग्रेलरले प्लेटलेट एकत्रीकरण पूर्व भिभोको पूर्ण निषेध देखाइएको छ। थप रूपमा टिकगरेलरले मानवमा प्लेटलेट एकत्रीकरणको खुराक-निर्भर निषेधको सुझाव दिएको छ। यी बाहेक, टिकगरेलरले मौखिक, सक्रिय, उल्टो बाध्यकारी विरोधी पनि प्रदर्शन गरेको छ। अन्य अवरोधकर्ताहरू जस्तो नभई, टिकग्रेलरले मेटाबोलिक रूपान्तरण बिना P2Y12 रिसेप्टर अवरोध गर्न रिपोर्ट गरेको छ। यस बाहेक, टिकग्रेलर पहिलो थियानोपायरिडिन एन्टी-प्लेटलेट एजेन्ट हो र मुख्यतया CYP3A4 र CYP2C19 [१] [२] द्वारा मेटाबोलिज हुन्छ।

सन्दर्भ:
[१] झोउ डी १, एन्डरसन टीबी, ग्रिम एसडब्ल्यू। सम्भावित ड्रग-ड्रगको टिकाग्रेलोरसँगको अन्तर्क्रियाको विट्रो मूल्यांकनमा: साइटोक्रोम P450 प्रतिक्रिया फिनोटाइपिंग, अवरोध, प्रेरण, र भिन्नै गतिज। औषधि मेटाब डिस्पोज २०११ अप्रिल; ((()): 3०3-१०।
[२] ली वाई १, ल्यान्डक्विस्ट सी, ग्रिम एसडब्ल्यू। चिसो, मुसा र मार्मोसेटमा, उपन्यास P2Y12 रिसेप्टर विरोधी, टिकग्रेलरको स्वभाव र मेटाबोलिज्म। औषधि मेटाब डिस्पोज २०११ सेप; ((()): १555555-67। doi: 10.1124 / dmd.111.039669। एपब २०११ जुन १ 13।

वर्णन

टिकग्रेलोर (AZD6140) प्लेटलेट एकत्रीकरणको उपचारको लागि एक उल्टाउन मौखिक P2Y12 रिसेप्टर विरोधी हो।

कृत्रिम परिवेशीय

टिकग्रेलरले एडेनोसिन of को ठूलो निषेधको प्रचार गर्दछ'-डिफोस्फेट (एडीपी)-प्रेरित Ca2 + रिलीज ईश प्लेटलेट बनाम अन्य P2Y12R विरोधीमा। P2Y12R विरोधी बाहेक टिकग्रेलोरको यो अतिरिक्त प्रभाव प्लेटिकामा सन्तुलित न्यूक्लियोसाइड ट्रान्सपोर्टर १ (ENT1) लाई रोक्ने परिणामको रूपमा भाग हो, एक्स्ट्रासेल्युलर एडेनोसिनको संचय र Gs- युग्मित एडेनोसिन A2A रिसेप्टर्सको सक्रियता [१]। बी १--एफ १० कोशिकाले सालिन-उपचार गरिएको चूहोंको तुलनामा टिकग्रेलर-उपचार गरिएको चूहोंबाट प्लेटलेटहरूसँगको अन्तरक्रिया कम देखाउँदछ [२]

बी १--एफ १० मेलानोमा इंट्रावेनस र इंट्रास्प्लेनिक मेटास्टेसिस मोडेलहरूमा, चूहोंले टीकागेलर (१० मिलीग्राम / किलोग्राम) को क्लिनिकल डोजको उपचार गरीएको फोक्सो (% 84%) र कलेजो (% 86%) मेटास्टेसमा चिह्नित कटौती प्रदर्शन गर्दछ। यसबाहेक, टेकागेलर उपचारले सालिन-उपचार गरिएको जनावरहरूको तुलनामा अस्तित्वमा सुधार ल्याउँछ। यस्तै प्रभाव T टी १ स्तन क्यान्सर मोडलमा देखिएको छ, फोक्सो (% 55%) र हड्डी मज्जा (% 87%) मेटास्टेसिसमा टीकागेलर उपचार पछिको [२] मा कटौतीसहित। टिकग्रेलोरको एकल मौखिक प्रशासन (१-१० मिलीग्राम / किलोग्राम) प्लेटलेट एकत्रीकरणमा डोज सम्बन्धित अवरोधात्मक प्रभाव निम्त्याउँछ। टिकग्रेलोर, उच्चतम खुराकमा (१० मिलीग्राम / किलोग्राम) प्लेटलेट एकत्रीकरणलाई खुराकको पछि १ घण्टाको लागि रोक्छ र चोखो निषेध डोज पछि h घण्टामा मनाइन्छ।

भण्डारण

4°सी, प्रकाशबाट बचाउनुहोस्, नाइट्रोजन अन्तर्गत भण्डार

* विलायकमा: -80°सी, months महिना; -20°सी, १ महिना (प्रकाशबाट जोगाउनुहोस्, नाइट्रोजन अन्तर्गत भण्डार गरिएको)

रासायनिक संरचना

Ticagrelor

प्रमाणित गर्नुहोस्

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव 18 गुणवत्ता सुसंगतता मूल्यांकन परियोजनाहरू जुन स्वीकृत भएका छन् 4, र 6 परियोजनाहरू अनुमोदन अन्तर्गत छन्।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस आधार तयार गर्यो।

Quality management3

क्वालिटी सुपरिवेक्षण उत्पादको सम्पूर्ण जीवन चक्रको माध्यमबाट चल्छ गुणवत्ता र उपचारात्मक प्रभाव सुनिश्चित गर्न। 

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टीमले आवेदन र दर्ताको बखत गुणस्तरको मागलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन प्रबन्धन

cpf5
cpf6

कोरिया काउन्टेक बोतलबारी प्याकेजि Line लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतलबारी प्याकेजि Line लाइन

cpf9
cpf10

इटाली सीएएम बोर्ड प्याकेजिंग लाइन

cpf11

जर्मन फिट कम्पेसि Machine मेसिन

cpf12

जापान विश्विल ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कोठा

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • तपाईंको सन्देश यहाँ लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्