रुक्सोलिटिनिब

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत आविष्कारक प्याटेन्ट समाप्ति मिति (अमेरिका)
रुक्सोलिटिनिब माइलोफिब्रोसिस नोभार्टिस जुलाई ६, २०२४


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

Ruxolitinib एक सानो अणु Janus kinase अवरोधक हो जुन मध्यवर्ती वा उच्च जोखिम माइलोफाइब्रोसिस र polycythemia vera र ग्राफ्ट-बनाम-होस्ट रोगको प्रतिरोधी रूपहरूको उपचारमा प्रयोग गरिन्छ। रुक्सोलिटिनिब थेरापीको क्रममा सीरम एमिनोट्रान्सफेरेजमा क्षणिक र सामान्यतया हल्का उचाइसँग र आत्म-सीमित, क्लिनिक रूपमा स्पष्ट इडियोसिंक्रेटिक तीव्र कलेजोको चोटका साथै अतिसंवेदनशील व्यक्तिहरूमा हेपाटाइटिस बीको पुन: सक्रियताका घटनाहरूसँग सम्बन्धित छ।

Ruxolitinib सम्भावित एन्टिनोप्लास्टिक र इम्युनोमोड्युलेटिंग गतिविधिहरू भएको मौखिक रूपमा जैव-उपलब्ध जानस-सम्बद्ध किनेज (JAK) अवरोधक हो। रुक्सोलिटिनिब विशेष गरी प्रोटीनसँग बाँध्छ र रोक्छटाइरोसिनKinases JAK 1 र 2, जसले सूजनमा कमी ल्याउन सक्छ र सेलुलर प्रसारको अवरोधलाई निम्त्याउन सक्छ। JAK-STAT (संकेत ट्रान्सड्यूसर र ट्रान्सक्रिप्शनको सक्रियकर्ता) मार्गले धेरै साइटोकाइनहरू र वृद्धि कारकहरूको संकेतमा मुख्य भूमिका खेल्छ र सेलुलर प्रसार, वृद्धि, हेमाटोपोइसिस, र प्रतिरक्षा प्रतिक्रियामा संलग्न छ; JAK किनेसहरू भडकाऊ रोगहरू, माइलोप्रोलिफेरेटिभ विकारहरू, र विभिन्न घातक रोगहरूमा अपरेगुलेट हुन सक्छ।

Ruxolitinib होपाइराजोलस्थिति 1 मा 2-cyano-1-cyclopentylethyl समूह द्वारा र स्थिति 3 मा pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl समूह द्वारा प्रतिस्थापित। प्राथमिक माइलोफाइब्रोसिस, पोस्ट-पोलिसिथेमिया भेरा माइलोफिब्रोसिस र पोस्ट-आवश्यक थ्रोम्बोसिथेमिया माइलोफिब्रोसिस सहित मध्यवर्ती वा उच्च-जोखिम माइलोफाइब्रोसिस भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि फास्फेट नुनको रूपमा प्रयोग गरिन्छ। यसमा एन्टिनोप्लास्टिक एजेन्ट र EC 2.7.10.2 (गैर-विशिष्ट प्रोटीन-टाइरोसिनkinase) अवरोधक। यो एक nitrile, apyrrolopyrimidineर पाइराजोलको सदस्य।

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्