रुक्सोलिटिनिब
Ruxolitinib एउटा सानो अणु Janus kinase inhibitor हो जुन मध्यवर्ती वा उच्च जोखिम माइलोफाइब्रोसिस र polycythemia vera र graft-vs-host रोगको प्रतिरोधी रूपहरूको उपचारमा प्रयोग गरिन्छ।रुक्सोलिटिनिब थेरापीको क्रममा सीरम एमिनोट्रान्सफेरेजमा क्षणिक र सामान्यतया हल्का उचाइसँग सम्बन्धित छ र दुर्लभ घटनाहरूमा आत्म-सीमित, चिकित्सकीय रूपमा स्पष्ट इडियोसिंक्र्याटिक तीव्र कलेजोको चोटका साथै अतिसंवेदनशील व्यक्तिहरूमा हेपाटाइटिस बीको पुन: सक्रियताका घटनाहरूसँग सम्बन्धित छ।
रुक्सोलिटिनिब सम्भावित एन्टिनोप्लास्टिक र इम्युनोमोड्युलेटिंग गतिविधिहरूको साथ मौखिक रूपमा जैव-उपलब्ध जानस-सम्बद्ध किनेज (JAK) अवरोधक हो।रुक्सोलिटिनिब विशेष गरी प्रोटीनसँग बाँध्छ र रोक्छटाइरोसिनKinases JAK 1 र 2, जसले सूजनमा कमी ल्याउन सक्छ र सेलुलर प्रसारको अवरोधलाई निम्त्याउन सक्छ।JAK-STAT (संकेत ट्रान्सड्यूसर र ट्रान्सक्रिप्शनको सक्रियकर्ता) मार्गले धेरै साइटोकाइनहरू र वृद्धि कारकहरूको सङ्केतमा मुख्य भूमिका खेल्छ र सेलुलर प्रसार, वृद्धि, हेमाटोपोइसिस, र प्रतिरक्षा प्रतिक्रियामा संलग्न छ;JAK किनेसहरू भडकाऊ रोगहरू, माइलोप्रोलिफेरेटिभ विकारहरू, र विभिन्न घातक रोगहरूमा अपरेगुलेट हुन सक्छ।
Ruxolitinib होपाइराजोलस्थिति 1 मा 2-cyano-1-cyclopentylethyl समूह द्वारा र स्थिति 3 मा pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl समूह द्वारा प्रतिस्थापित।प्राथमिक माइलोफाइब्रोसिस, पोस्ट-पोलिसिथेमिया भेरा माइलोफिब्रोसिस र पोस्ट-आवश्यक थ्रोम्बोसिथेमिया माइलोफाइब्रोसिस सहित मध्यवर्ती वा उच्च-जोखिम माइलोफाइब्रोसिस भएका बिरामीहरूको उपचारको लागि फास्फेट नुनको रूपमा प्रयोग गरिन्छ।यसमा एन्टिनोप्लास्टिक एजेन्ट र EC 2.7.10.2 (गैर-विशिष्ट प्रोटीन-टाइरोसिनkinase) अवरोधक।यो एक nitrile, apyrrolopyrimidineर pyrazols को एक सदस्य।
प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।
उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।
गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।
व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।