सुगामाडेक्स सोडियम

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत निर्दिष्टीकरण अमेरिकी DMF EU DMF CEP
सुगामाडेक्स सोडियम न्यूरोमस्कुलर नाकाबन्दी घर भित्र      


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

舒更葡糖钠 सुगामाडेक्स सोडियम ३४३३०६-७९-६ घर भित्र

विवरण

Sugammadex सोडियम एक सिंथेटिक γ-cyclodextrin व्युत्पन्न हो, र न्यूरोमस्कुलर ब्लक को लागी एक नयाँ रिभर्सल एजेन्ट को रूप मा कार्य गर्दछ।

सामान्य नाम: sugammadex (soo GAM ma dex)
ब्रान्ड नाम: Bridion

Sugammadex ले तपाईंको मांसपेशिहरु आराम गर्न सर्जिकल प्रक्रियाहरु को समयमा दिइने केहि औषधिहरु को प्रभाव को उल्टाउँछ।

Sugammadex शल्यक्रियाको अन्त्यमा प्रयोग गरिन्छ, अन्य औषधिहरूद्वारा शल्यक्रियाको क्रममा अवरुद्ध भएको मांसपेशी कार्यलाई पुनर्स्थापित गर्न मद्दत गर्न।

Sugammadex यस औषधि गाइडमा सूचीबद्ध नगरिएका उद्देश्यका लागि पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।

यो केहि औषधिहरु को प्रभाव को उल्टाउन को लागी प्रयोग गरिन्छ।

Vivo मा

सुगामाडेक्सको इंजेक्शनले रक्तचाप वा मुटुको दरमा कुनै महत्त्वपूर्ण प्रभाव पार्दैन। उच्च रोकुरोनियम डोजको इंजेक्शन पछि, ट्रेन-अफ-फोर अनुपातको 90% रिकभरीले खारा पछि 28 मिनेट (SD 7 मिनेट), 1 mg/kg sugammadex पछि 26 मिनेट (SD 9.5 मिनेट), र 8 मिनेट (SD) लिन्छ। 3.6 मिनेट) 2.5 mg/kg sugammadex पछि[1]। सुगाम्माडेक्सले रोकुरोनियम-प्रेरित न्यूरोमस्कुलर ब्लकको द्रुत र पूर्ण उल्टो हुन्छ। सहज रिकभरी पछि चार अनुपात = 0.9 को तालिमको लागि रिकभरी समय 14.4 मिनेट (SD=3.4 मिनेट; n=14) हो। यो उल्लेखनीय रूपमा घटाएर 3.7 मिनेट (SD=3.3 मिनेट; n=4) सुगामाडेक्स 0.5 mg/kg सँग र 1.9 मिनेट (SD=1.0 min; n=4) सुगामाडेक्स 1.0 mg/kg[2] मा घटाइएको छ। रेसस बाँदरमा सुगामाडेक्सको अनुमानित आधा-जीवन ३० (SEM=4.9) मिनेट [३] हो।

भण्डारण

पाउडर

-20 डिग्री सेल्सियस

३ वर्ष

४°से

२ वर्ष
विलायक मा

-80°C

६ महिना

-20 डिग्री सेल्सियस

१ महिना

रासायनिक संरचना

सुगामाडेक्स सोडियम

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-पत्र-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

गुणस्तर व्यवस्थापन १

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

गुणस्तर व्यवस्थापन २

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ३

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

गुणस्तर व्यवस्थापन ४

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साझेदार

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
घरेलु सहयोग
घरेलु सहयोग

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्