सुगामाडेक्स सोडियम

छोटो विवरण:

API को नाम सङ्केत विशिष्टता अमेरिकी DMF EU DMF CEP
सुगामाडेक्स सोडियम न्यूरोमस्कुलर नाकाबन्दी घर भित्र      


उत्पादन विवरण

उत्पादन ट्यागहरू

उत्पादन विवरण

舒更葡糖钠 सुगामाडेक्स सोडियम ३४३३०६-७९-६ घर भित्र

विवरण

Sugammadex सोडियम एक सिंथेटिक γ-cyclodextrin व्युत्पन्न हो, र न्यूरोमस्कुलर ब्लक को लागी एक नयाँ रिभर्सल एजेन्ट को रूप मा कार्य गर्दछ।

सामान्य नाम: sugammadex (soo GAM ma dex)
ब्रान्ड नाम: Bridion

Sugammadex ले तपाईंको मांसपेशिहरु आराम गर्न सर्जिकल प्रक्रियाहरु को समयमा दिइने केहि औषधिहरु को प्रभाव को उल्टाउँछ।

Sugammadex शल्यक्रियाको अन्त्यमा प्रयोग गरिन्छ, अन्य औषधिहरूले शल्यक्रियाको क्रममा अवरुद्ध भएको मांसपेशी कार्यलाई पुनर्स्थापित गर्न मद्दत गर्न।

Sugammadex यस औषधि गाइडमा सूचीबद्ध नगरिएका उद्देश्यका लागि पनि प्रयोग गर्न सकिन्छ।

यो केहि औषधिहरु को प्रभाव को उल्टाउन को लागी प्रयोग गरिन्छ।

Vivo मा

सुगामाडेक्सको इंजेक्शनले रक्तचाप वा मुटुको दरमा कुनै महत्त्वपूर्ण प्रभाव पार्दैन।उच्च रोकुरोनियम डोजको इंजेक्शन पछि, ट्रेन-अफ-फोर रेसियोको 90% रिकभरीले सलाइन पछि 28 मिनेट (SD 7 मिनेट), 1 mg/kg sugammadex पछि 26 मिनेट (SD 9.5 मिनेट), र 8 मिनेट (SD) लिन्छ। 3.6 मिनेट) 2.5 mg/kg sugammadex पछि[1]।सुगाम्माडेक्सले रोकुरोनियम-प्रेरित न्यूरोमस्कुलर ब्लकको द्रुत र पूर्ण उल्टो हुन्छ।सहज रिकभरी पछि चार अनुपात = 0.9 को तालिमको लागि रिकभरी समय 14.4 मिनेट (SD=3.4 मिनेट; n=14) हो।यो उल्लेखनीय रूपमा घटाएर ३.७ मिनेट (SD=३.३ मिनेट; n=४) सुगामाडेक्स ०.५ मिलीग्राम/किलोग्राम र १.९ मिनेट (एसडी=१.० मिनेट; एन=४) सुगामाडेक्स १.० मिलीग्राम/किग्रा[२] मा घटाइएको छ।रेसस बाँदरमा सुगामाडेक्सको अनुमानित आधा-जीवन ३० (SEM=4.9) मिनेट [३] हो।

भण्डारण

पाउडर

-२० डिग्री सेल्सियस

3 साल

४°से

2 वर्ष
विलायक मा

-80°C

६ महिना

-२० डिग्री सेल्सियस

1 महिना

रासायनिक संरचना

Sugammadex Sodium

प्रमाणपत्र

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

गुणस्तर व्यवस्थापन

Quality management1

प्रस्ताव18गुणस्तर एकरूपता मूल्याङ्कन परियोजनाहरू स्वीकृत भएका छन्4, र6आयोजनाहरु अनुमोदनको क्रममा छन् ।

Quality management2

उन्नत अन्तर्राष्ट्रिय गुणस्तर व्यवस्थापन प्रणालीले बिक्रीको लागि ठोस जग राखेको छ।

Quality management3

गुणस्तर पर्यवेक्षण गुणस्तर र चिकित्सीय प्रभाव सुनिश्चित गर्न उत्पादनको सम्पूर्ण जीवन चक्र मार्फत चल्छ।

Quality management4

व्यावसायिक नियामक मामिला टोलीले आवेदन र दर्ताको क्रममा गुणस्तरीय मागहरूलाई समर्थन गर्दछ।

उत्पादन व्यवस्थापन

cpf5
cpf6

कोरिया Countec बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf7
cpf8

ताइवान CVC बोतल प्याकेजिङ लाइन

cpf9
cpf10

इटाली CAM बोर्ड प्याकेजिङ्ग लाइन

cpf11

जर्मन फेट कम्प्याक्टिङ मेसिन

cpf12

जापान Viswill ट्याब्लेट डिटेक्टर

cpf14-1

DCS नियन्त्रण कक्ष

साथी

अन्तर्राष्ट्रिय सहयोग
International cooperation
घरेलु सहयोग
Domestic cooperation

  • अघिल्लो:
  • अर्को:

  • यहाँ आफ्नो सन्देश लेख्नुहोस् र हामीलाई पठाउनुहोस्